使用庫(kù)存組件可以讓設(shè)計(jì)人員集中于產(chǎn)品創(chuàng)新，同時(shí)可依賴供應(yīng)商在工具、效率和監(jiān)管合規(guī)上的投資 。
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)人員在不斷地努力創(chuàng)新。新的想法將帶來(lái)新產(chǎn)品上市、新療法、新市場(chǎng)和新顧客。
但為了創(chuàng)新，是否設(shè)計(jì)人員就需要在每一個(gè)組件上都要從零開始呢？
也許未必。供應(yīng)商的庫(kù)存組件可以讓設(shè)計(jì)師廣泛地探索各種各樣的已有的樣品和材料，同時(shí)可從供應(yīng)商在工裝、效率和監(jiān)管的合規(guī)性上的投資中受益。
止血閥門
下述使用庫(kù)存組件的6項(xiàng)潛在結(jié)果能幫助設(shè)計(jì)人員把精力放在創(chuàng)新上：
1、騰出時(shí)間和預(yù)算把精力集中在開發(fā)產(chǎn)品而不是開發(fā)零件
"在由公司提供庫(kù)存組件這種做法開始以前，除了需要設(shè)計(jì)核心產(chǎn)品以外，產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員還需要設(shè)計(jì)可能用到的各種各樣的組件," Qosina的銷售與市場(chǎng)副總裁 Scott Herskovitz 說(shuō)。"（他們）得創(chuàng)造工具和制造組件。制作工具可耗費(fèi)上千美元，但為組件制作的工具只運(yùn)行一天就能滿足一整年生產(chǎn)流程的需求。"
像Qosina 這樣的庫(kù)存組件提供者將許多客戶的這些組件的用法聚集到了一起，從而將任意一家廠商所需的投資降到zui低，" 他解釋道。"各公司從 Qosina 采購(gòu)能免去他們?yōu)樽约旱慕M件制作工具的成本，并能立即收到來(lái)自庫(kù)存的貨品。"
2、更短的時(shí)間，嘗試更多的選擇
適配器
設(shè)計(jì)人員在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段還可以嘗試不同的庫(kù)存組件。"Qosina 提供大多數(shù)產(chǎn)品的免費(fèi)樣品，這樣在原型設(shè)計(jì)和研發(fā)期間就可以使用這些樣品進(jìn)行測(cè)試，從而減少了產(chǎn)品從開發(fā)到上市的時(shí)間," Herskovitz 說(shuō)道。"我們倉(cāng)庫(kù)里有超過(guò) 5,000 種 SKUs 存貨，可為我們的研發(fā)客戶提供單個(gè)組件用于審查，100 個(gè)組件用于試樣和原型設(shè)計(jì)，幾千到數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的組件用于產(chǎn)品線生產(chǎn)。憑借可供選擇的數(shù)以千計(jì)的庫(kù)存組件（從連接器到配套蓋），設(shè)計(jì)人員“在創(chuàng)新和迭代設(shè)計(jì)*解決方案時(shí)有了更多的選項(xiàng)," 他補(bǔ)充道。
此外，"設(shè)計(jì)人員可把 Qosina 當(dāng)作他們的一站式組件商店而無(wú)需糾結(jié)為一個(gè)項(xiàng)目采用多個(gè)不同的組件來(lái)源，從而可輕易地精簡(jiǎn)他們的供貨廠商名單。"
3、受益于"眾包"
客戶的想法有時(shí)候會(huì)變成庫(kù)存組件。"我們聽取他們的關(guān)注點(diǎn)或建議并遵循行業(yè)趨勢(shì)," 他說(shuō)道。"除了在內(nèi)部開發(fā)新產(chǎn)品，我們的產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)還與客戶合作改進(jìn)現(xiàn)有的組件，或按確切的規(guī)格生產(chǎn)全新的東西。如果不是客戶的所有，我們可能會(huì)將客戶的產(chǎn)品作為存貨項(xiàng)目加入到我們的產(chǎn)品目錄中。"
終端用戶的需求也促進(jìn)了庫(kù)存的增加。Herskovitz 表示，Qosina 是腸內(nèi)器械供應(yīng)商協(xié)會(huì)(GEDSA)的成員，該協(xié)會(huì)的任務(wù)是促進(jìn)圍繞安全的舉措和優(yōu)化腸內(nèi)喂養(yǎng)和連接產(chǎn)品的交付。"為努力改善患者安全，Qosina 向其存貨目錄增加了許多 ENFit 產(chǎn)品," 他說(shuō)道，并解釋稱 ENFit 是一系列符合 ISO 80369-3 標(biāo)準(zhǔn)的腸飼連接器。該標(biāo)準(zhǔn)由標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂，用來(lái)降低液體和氣體醫(yī)療應(yīng)用中小口徑錯(cuò)誤連接的風(fēng)險(xiǎn)。"Qosina 繼續(xù)擴(kuò)張其 ENFit 產(chǎn)品線以滿足客戶的腸用產(chǎn)品項(xiàng)目需求，并有能力改進(jìn)任何現(xiàn)有的組件或制作新的工具來(lái)迎合確切的要求。"
ENFit 產(chǎn)品線
Qosina 還是生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)的成員。該聯(lián)盟鼓勵(lì)采用在生物藥品和疫苗的生產(chǎn)中所用的一次性生產(chǎn)技術(shù)。Qosina 將根據(jù)行業(yè)趨勢(shì)繼續(xù)增加新的生物工藝組件，Herskovitz 說(shuō)道。
4、取得科學(xué)的支持
通過(guò)庫(kù)存組件供應(yīng)商的努力還可以探索材料的備選方案。"DEHP、BPA 等鄰苯二甲酸酯和塑化劑、乳膠和原材料中所用的動(dòng)物來(lái)源物質(zhì)可造成材料相容性和浸瀝方面的問題," Herskovitz 說(shuō)道。"Qosina 提供一些無(wú) DEHP、無(wú) BPA、無(wú)乳膠和無(wú)動(dòng)物來(lái)源物質(zhì)的產(chǎn)品。我們用安全資料表、技術(shù)資料表和相容性信息等完整的文件來(lái)解決我們顧客的疑問和擔(dān)憂，以確保我們的顧客確認(rèn)用于其項(xiàng)目的材料資質(zhì)。”
他補(bǔ)充道，設(shè)計(jì)人員會(huì)收到詳細(xì)的組件圖紙和材料規(guī)格，使他們能輕松地將組件融入其設(shè)計(jì)中，并符合政府法規(guī)要求。
5、變得更有效率
設(shè)計(jì)人員可得益于供應(yīng)商為取得存貨和履行方面的效率而作的不懈努力。"Qosina 每天都收到數(shù)以百計(jì)的產(chǎn)品樣本請(qǐng)求。為滿足這些需求，我們購(gòu)進(jìn)了一個(gè)垂直升降模塊(VLM)，該模塊是一種密閉的倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)，具有與傳統(tǒng)的料倉(cāng)儲(chǔ)存方法相同的零件和存貨清單數(shù)量，但所需的占地面積則要小得多," 他說(shuō)道。"我們的 VLM 能容納估計(jì) 10,000 種組件，它含有垂直安排的托盤，并用計(jì)算機(jī)控制將帶有儲(chǔ)存零件的托盤交付到工作臺(tái)，讓操作員揀料。自從有了該 VLM，我們的訂單準(zhǔn)備過(guò)程變得更有生產(chǎn)率和效率，并能更快地響應(yīng)客戶。"
6、獲得合規(guī)性方面的幫助
來(lái)自Qosina的管路
Qosina 取得了*的 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，該標(biāo)準(zhǔn)為提供醫(yī)療器械、組件及相關(guān)服務(wù)的組織規(guī)定了質(zhì)量管理系統(tǒng)要求。"該認(rèn)證使我們的客戶對(duì)我們符合其質(zhì)量、安全和合規(guī)性承諾的能力有了更大的信心," Herskovitz 說(shuō)道。"Qosina 還通過(guò)了 ISO 9001 和 ISO 14001 認(rèn)證，并致力于維持和持續(xù)改善其質(zhì)量和環(huán)境系統(tǒng)。"
公司還規(guī)劃擴(kuò)建其潔凈室設(shè)施。"Qosina 有專門的通過(guò) ISO 14644-1 認(rèn)證的 8 級(jí)潔凈室（以前的 100,000 級(jí)）組裝區(qū)，可按要求用于產(chǎn)品重新裝配," 他說(shuō)道。"今年我們計(jì)劃建設(shè)一個(gè)更大的潔凈室，使我們能更有效率地確保在潔凈室中生產(chǎn)的產(chǎn)品不因取樣或重新包裝而受損。"
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